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成都藥品廠房潔凈室裝修設計方法

發布時間:2020-02-12 作者: 點擊:

        無論什么樣大小的廠房潔凈室裝修,重點之處都在于對空氣過濾器的選用上面,讓一定范圍內的有害氣體、細菌等微粒子污染物排除,使室內溫度、壓力、潔凈度、氣流時速等嚴格控制在工程科學要求的范圍之內。不同級別的潔凈室裝修對空氣過濾器的布置要求不同,比如百級、萬級、十萬級等可采用初級、中級三級過濾器,中等偏上或高效空氣過濾器宜選用并參照相對應的額定風量為宜。那么藥品廠房潔凈室裝修設計都有哪些方法呢?


廠房潔凈室裝修


        潔凈室從廠房的選址,再到設計、布局、裝修及維護必須要符合藥品生產的基本要求,應盡量最大限度的避免污染或交叉污染、氣味混淆等導致出錯,因此要對廠房潔凈室做好防護措施,降低物料或產品遭受污染的風險。所以,為了建造出合格的生產環境,廠房潔凈室裝修設計環境要符合《藥品生產質量管理規范》內的相關規定。


        我們要明白,潔凈室的空氣凈化工作運行原理是使用風機將空氣抽入機器,然后再通過內置的濾網過濾掉吸入的空氣,其目的在于能過濾掉多余粉塵、有毒氣體及其它異味,達到有效殺滅部分細菌的作用。潔凈室的標準凈化程序:氣體進入 - 初期凈化 - 加濕階段 - 加熱階段 - 表冷階段 - 空氣凈化 - 風機運作 - 管道輸送 - 再次風口凈化 - 送入室內 - 送出粉塵等細微顆粒 - 氣體回流,不斷反復以上工序,從而達到最終凈化目的。


藥品廠房潔凈室裝修設計方法都有哪些呢?具體我們來了解一下。


1、為降低污染的風險,潔凈室內生產設備的布局位置應與所生產藥品的特性做好相應潔凈度級別的合理設計,并達分析多產品存在公用的可行性,對于特殊性質藥品必須采用專用的獨立房間分開生產,對其它常規藥品生產區進行嚴格區分。


廠房潔凈室裝修設計


2、廠房內非潔凈區域潔凈區之間或不同空氣潔凈房間的壓差控制在10帕斯卡以上,假如生產環境要求的,相同潔凈度級別的不同區域之間要將壓差穩定在適當指標。


3、潔凈室的頂面、墻面、地面在裝修時應保證無裂縫、無顆粒脫落、表面平整光滑,避免粉塵漂浮,這樣更便于以后對室內做好清潔消毒處理,各種管道、照明設備、風口等位置亦應如此。


4、廠房藥品包裝線應做好合理設計和布局,以避免因混淆生產所帶來的交叉細菌感染,使之規避藥品生產中由于錯誤操作帶來的質量風險,因此,做好安全距離隔離措施非常重要。


藥品廠房潔凈室裝修


5、廠房舊潔凈室裝修改造中,要達到無塵施工,確保其它正在生產的潔凈室或整個廠房內正常生產,對相鄰位置的潔凈室要做好隔離保護措施。


6、廠房潔凈裝修所使用的吊頂、隔墻、管線配件等都要與廠房結構單獨相連,不能將所需運作設備與裝修材料混淆或交叉加固連接,目的是防止因設備震動造成室內粉塵脫落。


7、所有施工材料進場都應做好運輸保護,避免因氣味或揚塵隨意飄散影響生產環境,各種管線及照明設備、門窗等重要縫隙處要做好密封處理且不能有松動現象,方便后期正常日常清潔。


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